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Comparación de la precisión diagnóstica de las pruebas de antígeno de flujo lateral en el punto de atención para el SARS-CoV-2 con la RT-PCR en atención primaria (REAP-2)
Un nuevo estudio realizado por investigadores de la Universidad Queen Mary de Londres, la Universidad de Oxford, el Instituto de Estudios Avanzados de Viena y la Universidad Médica de Graz, ha descubierto que las pruebas de flujo lateral detectan el COVID-19 con una precisión similar a la de las pruebas de PCR de laboratorio, siempre que se utilicen al inicio de la infección y poco después de que comiencen los síntomas.
Las pruebas de flujo lateral son más baratas y producen un resultado en sólo 30 minutos, mucho más rápido que el tiempo que se tarda en recibir el resultado de una prueba PCR, que puede tardar entre 1 y 3 días. El hallazgo podría ser fundamental para las estrategias nacionales que pretenden hacer frente a la siguiente fase de la pandemia, especialmente porque las pruebas rápidas y oportunas serán aún más importantes una vez que se levanten las restricciones actuales en Inglaterra.
Como parte del estudio, más de 2.500 personas con síntomas gripales de leves a moderados fueron evaluadas por los médicos de cabecera del distrito de Liezen (79.652 habitantes), en Austria, entre el 22 de octubre y el 30 de noviembre de 2020, y se les realizó una prueba de antígeno viral mediante pruebas de flujo lateral. A los que se sospechaba que tenían Covid-19 también se les hizo una prueba de PCR.
Las pruebas de flujo lateral detectaron más del 95% de los casos encontrados por PCR, e identificaron correctamente el 89% de los casos como negativos.
El estudio es el primero que compara las pruebas de flujo lateral y PCR en el mismo grupo de personas a gran escala. También incluyó las variables de un entorno real: cinco marcas diferentes de kits de pruebas, tres laboratorios y un hisopado profesional ofrecido en 20 consultas de medicina general.
El autor del estudio, el Dr. Werner Leber, de la Universidad Queen Mary de Londres, dijo: "Estudios anteriores han sugerido que las pruebas de flujo lateral pueden ser menos sensibles que la PCR a la hora de detectar el Covid-19, sobre todo entre los individuos asintomáticos y durante la fase temprana o tardía de una infección, cuando la carga viral es más baja. Pero hemos comprobado que en los pacientes que acaban de presentar síntomas, los dos métodos de prueba tienen niveles de precisión similares.
"Los países están considerando la posibilidad de utilizar las pruebas de flujo lateral para gestionar futuras oleadas de la pandemia. Nuestros hallazgos apoyan esta medida, pero asegurarse de que las pruebas se administran correctamente debe ser parte integral de cualquier estrategia."
La Dra. Jasmina Panovska-Griffiths, del Big Data Institute y del Queen's College de la Universidad de Oxford, añadió: "En nuestro estudio, tanto la menor duración de los síntomas como la mayor carga viral se asociaron significativamente con las pruebas de flujo lateral positivas. Esto pone de relieve la necesidad de realizar pruebas en las primeras etapas de la infección con pruebas de flujo lateral, y muestra que en los pacientes que son recientemente sintomáticos, los dos métodos de prueba tienen niveles similares de precisión".
"Nuestro estudio es el primero que demuestra que las pruebas de antígenos en el punto de atención utilizando pruebas de flujo lateral, combinadas con la evaluación clínica de los pacientes sintomáticos, pueden detectar rápidamente y con precisión la infección por SARS-CoV-2 en la atención primaria".
El Dr. Thomas Czypionka, del Instituto de Estudios Avanzados de Viena, declaró: "Los resultados del estudio sientan las bases para futuras estrategias de contención en atención primaria, que pueden suponer una importante contribución en el control y la prevención de una pandemia. En el contexto de futuras flexibilizaciones de las normas de contención -además de las vacunaciones-, la detección temprana de personas infectadas mediante pruebas fiables será necesaria para controlar el COVID-19."
El Prof. Dr. Andrea Siebenhofer, del Instituto de Práctica General e Investigación de Servicios Sanitarios Basados en la Evidencia de la Universidad Médica de Graz, dijo "Este ensayo fue el primero en Estiria en el que los médicos de cabecera participaron activamente en el proceso de investigación. Investigación desde la práctica para la práctica y con un resultado que puede contribuir inmediatamente a una optimización de la atención durante la pandemia de COVID-19".
En resumen, este estudio aporta pruebas de que las pruebas de flujo lateral pueden detectar con precisión la infección por SARS-CoV-2 como alternativa a las pruebas de PCR entre los pacientes sintomáticos en un entorno de atención primaria de la vida real en una amplia zona geográfica.
Fuentes, créditos y referencias:
“Comparing the diagnostic accuracy of point-of-care lateral flow antigen
testing for SARS-CoV-2 with RT-PCR in primary care (REAP-2)” by Werner
Leber, Oliver Lammel, Andrea Siebenhofer, Monika Redlberger-Fritz and
Jasmina Panovska-Griffiths, 13 July 2021, EClinicalMedicine.
DOI: 10.1016/j.eclinm.2021.101011
Créditos a Eurekalert